Arzneimittel

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Qualität & Sicherheit

Produktqualität und -sicherheit haben oberste Priorität. Das gilt für die Präparate aus eigener Herstellung wie für die importierten europäischen Originalarzneimittel. Regelmäßige Auditierungen und Inspektionen durch das Landesgesundheitsamt werden durch strenge interne Kontrollen und ein effektives Qualitätsmanagement ergänzt. Vor jeder Produktfreigabe wird eine lückenlose Prozessdokumentation erstellt.

HAEMATO PHARM arbeitet nach den Normen des Deutschen Arzneimittelgesetzes (AMG) und den EU Good Manufacturing Practice Standards (GMP). Über die gesamte Wertschöpfungskette haben wir ein Qualitätsmanagementsystem etabliert, das die Einhaltung dieser Richtlinien sicherstellt.

Qualitätsmanagement

HAEMATO besitzt sowohl eine Herstell- als auch eine Großhandelserlaubnis. Damit unterliegen wir als pharmazeutisches Unternehmen

  • der strengen deutschen Arzneimittelgesetzgebung.
  • den ergänzenden Arzneimittelgesetzen der Europäischen Union.

Als Parallelimporteur unterliegen wir denselben gesetzlichen Vorschriften und Standards wie Originalhersteller. Wir haben über die gesamte Wertschöpfungskette ein modernes Qualitätsmanagementsystem etabliert, welches die Richtlinien der europäischen Good Manufacturing Practice GMP und Good Distribution Practice (EU-GDP) Standards erfüllt. Dazu gehört:

REINE Verarbeitung

Arzneimittel werden unter kontrollierten Reinraumbedingungen verarbeitet.

Sicher DOKUMENTIERT

Standard Operating Procedures (SOP) gewährleisten korrekte 
Produktionsabläufe samt dazugehöriger Dokumentation.

Sicher Gelagert

Unsere Lagerräumlichkeiten sind nur für autorisierte Personen zugänglich und werden rund um die Uhr überwacht.

Einwandfreie Kennzeichnung

Unsere Packmittel entsprechen dem Arzneimittelgesetz und erlauben eine einwandfreie Kennzeichnung der Produkte. Die Wege jedes Arzneimittels sind jederzeit vollständig rückverfolgbar.

Kontrolle schafft sicherheit

Jede Arzneimittelcharge, die unser Unternehmen verlässt, wird kontrolliert und durch eine  Sachkundige Person (Qualified Person) zum Verkauf freigegeben.

Sicher & Schnell TRANSPORTIERT

Unsere zertifizierten Logistikpartner transportieren Arzneimittel zuverlässig 
unter vollständiger Einhaltung der Kühlkette bis zu Ihnen.

IHR Präparat braucht es kühl

Die meisten der von uns importierten Arzneimittel verlangen eine permanente Temperaturführung. Diese garantieren wir durch ein ausgeklügeltes Transportsystem mit zertifizierten Logistikpartnern, das lückenlos überwacht wird. Sie können sicher sein, ausschließlich erstklassige, ordnungsgemäß gelagerte und geprüfte Ware zu erhalten, die nicht nur allen gesetzlichen Anforderungen, sondern vor allem auch unserem eigenen Anspruch an Qualität und Sicherheit gerecht wird.

HAEMATO PHARM GmbH

Lilienthalstraße 5c
D-12529 Schönefeld

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